โจทย์ตั้งต้น
งานแปล Informed Consent + Protocol งานวิจัยคลินิก (ICH-GCP / TFDA IRB)ที่เข้ามาส่วนใหญ่มาพร้อมกำหนดเวลาแล้ว ไม่ว่าจะเป็นวันยื่นวีซ่า วันเริ่มงาน หรือวันนัดจดทะเบียน ผู้ใช้บริการมีเอกสารต้นฉบับอยู่ในมือ แต่ยังไม่มีคำตอบของคำถามเดียวที่สำคัญที่สุดในจังหวะนั้น คือหน่วยงานปลายทางยอมรับการรับรองชั้นใดบ้าง
ก่อนเสนอราคา เราตรวจชุดเอกสารเทียบกับข้อกำหนดล่าสุดของปลายทาง งานลักษณะนี้ที่เข้ามามักมีปัญหาสองแบบ คือรับรองเกินหนึ่งชั้น (จ่ายค่ารับรองที่ปลายทางไม่ได้ขอ) หรือขาดไปหนึ่งชั้น (มีคำแปลแต่ไม่ได้ผ่านนิติกรณ์กรมการกงสุล)
สิ่งที่เรายืนยันเป็นอันดับแรก
- หน่วยงานปลายทางที่จะรับเอกสารคือหน่วยงานใด และประกาศถ้อยคำไว้อย่างไร
- เอกสารต้นฉบับคัดใหม่พอที่จะยังได้รับการยอมรับ ณ วันยื่นจริงหรือไม่
- การสะกดชื่อภาษาอังกฤษทุกจุดตรงกับหนังสือเดินทางหรือไม่
- ระยะเวลามาตรฐาน 5-21 วัน เหลือเวลาเผื่อพอกับกำหนดของผู้ใช้บริการหรือไม่
ขั้นตอนการทำงานจริงของแปล Informed Consent + Protocol งานวิจัยคลินิก (ICH-GCP / TFDA IRB) ทีละขั้น
เอกสารวิจัยทางคลินิกและหนังสือยินยอมต้องแปลให้ผู้เข้าร่วมเข้าใจจริง และผ่านการตรวจของคณะกรรมการจริยธรรม
- ส่งเอกสารและแจ้งวัตถุประสงค์ — ถ่ายรูปหรือสแกนเอกสารส่งทาง LINE @NAATI หรืออีเมล contact@naati.ltd พร้อมระบุประเทศปลายทาง หน่วยงานผู้รับ และกำหนดวันที่ต้องใช้ (5-10 นาที)
- ประเมินและยืนยันใบเสนอราคา — ที่ปรึกษาตรวจความครบถ้วน ระบุระดับการรับรองที่ปลายทางต้องการจริง แล้วส่งใบเสนอราคาและไทม์ไลน์เป็นลายลักษณ์อักษร (ภายใน 1 ชั่วโมงทำการ)
- สร้างคลังคำศัพท์เฉพาะทางและยืนยันกับลูกค้า — ดึงศัพท์เทคนิค ชื่อหน่วยงาน และชื่อเฉพาะออกมาเป็น glossary ให้ลูกค้ายืนยันก่อนลงมือแปลทั้งชุด เพื่อไม่ให้คำสำคัญแปลไม่ตรงกันระหว่างฉบับ (ภายใน 1 วันทำการ)
- แปลโดยนักแปลสายงานตรงและตรวจโดยผู้ตรวจคนที่สอง — นักแปลที่มีพื้นฐานสายงานนั้นแปลก่อน แล้วผู้ตรวจอีกคนเทียบบรรทัดต่อบรรทัดกับต้นฉบับ ตรวจตัวเลข หน่วย และวันที่ทุกจุด (2-5 วันทำการ ตามปริมาณ)
- รับรองคำแปลตามระดับที่ปลายทางกำหนด — เลือกระดับรับรองที่ใช้จริง เช่น รับรองโดยผู้แปล ทนาย Notarial Services Attorney กรมการกงสุล หรือสถานทูตปลายทาง โดยไม่รับรองเกินความจำเป็น (1-7 วันทำการ)
- ตรวจคุณภาพสองชั้นและส่งมอบ — QC ชื่อ วันที่ เลขที่เอกสาร และลำดับตราประทับ ก่อนส่งไฟล์ดิจิทัลทางอีเมล พร้อมส่งตัวจริงทาง EMS/Kerry/Flash ทั่วประเทศ หรือนัดรับที่สำนักงานลาดพร้าว 95 (1-2 วันทำการ)
แต่ละขั้นใช้เวลาจริงเท่าไร
ระยะเวลามาตรฐานของแปล Informed Consent + Protocol งานวิจัยคลินิก (ICH-GCP / TFDA IRB) คือ 5-21 วัน ตัวเลขนี้ครอบคลุมเฉพาะส่วนที่เราควบคุมได้ ขั้นตอนที่อยู่ในมือหน่วยงานราชการ เช่น นิติกรณ์กรมการกงสุล การออกหนังสือรับรองความประพฤติของตำรวจ หรือการรับรองของสถานทูต จะเป็นไปตามคิวของหน่วยงานนั้น เราจะรายงานสถานะตามจริงแทนการกำหนดวันแทนหน่วยงาน
เอกสารที่ต้องเตรียม
รายการด้านล่างคือชุดพื้นฐาน หน่วยงานปลายทางอาจขอเพิ่มตามวัตถุประสงค์ของแต่ละราย เราจะยืนยันรายการสุดท้ายเป็นลายลักษณ์อักษรก่อนเริ่มงาน เพื่อไม่ให้ต้องเสียค่าใช้จ่ายซ้ำซ้อน
- โปรโตคอลการวิจัยฉบับล่าสุดพร้อมเลขเวอร์ชันและวันที่
- เอกสารชี้แจงผู้เข้าร่วมและหนังสือยินยอม (PIS/ICF)
- ชื่อคณะกรรมการจริยธรรมที่จะยื่น
เอกสารเสริมที่ช่วยให้งานเร็วขึ้น
- คำแปลฉบับเดิมของเอกสารเดียวกัน เพื่อให้คำศัพท์ในแฟ้มสอดคล้องกัน
- เอกสารเปลี่ยนชื่อ-สกุล ทะเบียนสมรส หรือทะเบียนหย่า ที่อธิบายความต่างของการสะกดชื่อ
- ภาพหน้าจอหรือไฟล์เกณฑ์ล่าสุดของหน่วยงานปลายทาง (ถ้ามี)
จุดที่งานลักษณะนี้มักผิดพลาด และเราป้องกันอย่างไร
งานที่ลูกค้านำมาให้แก้ไขหลังถูกตีกลับ เกือบทั้งหมดมีต้นเหตุอยู่ในสี่ข้อด้านล่าง และไม่มีข้อใดเกี่ยวกับความสามารถทางภาษา
- ต้องระบุเลขเวอร์ชันและวันที่ให้ตรงกับต้นฉบับ ไม่เช่นนั้นคณะกรรมการจะไม่รับพิจารณา
- ภาษาในหนังสือยินยอมต้องอ่านเข้าใจง่ายระดับประชาชนทั่วไป ไม่ใช่ภาษาวิชาการล้วน
- สแกน/ถ่ายสำเนาต้องเห็นตราประทับและลายมือชื่อครบทั้งหน้า ไม่ตัดขอบ ไม่เบลอ
บริการนี้เหมาะกับใคร
แปล Informed Consent + Protocol งานวิจัยคลินิก (ICH-GCP / TFDA IRB) ถูกใช้บ่อยที่สุดโดย: Sponsor บริษัทยา · CRO ในไทย · PI แพทย์วิจัย · IRB coordinator รพ.มหาวิทยาลัย · Rare disease trial หากสถานการณ์ของคุณไม่อยู่ในรายการนี้ ไม่ได้แปลว่าใช้บริการไม่ได้ แต่ควรยืนยันชั้นการรับรองกับหน่วยงานปลายทางเฉพาะรายก่อนเริ่มงาน
ขอบเขตการให้บริการ: ผู้ใช้บริการทั้งในประเทศไทยและต่างประเทศ ดำเนินการได้ทั้งที่สำนักงานและออนไลน์ ค่าบริการโดยประมาณสอบถามราคากับเจ้าหน้าที่
ทำไมควรให้ทีมที่ปรึกษาดำเนินการแทนการทำเอง
เราไม่ได้รับแค่ 'งานแปล' หรือ 'เดินเอกสาร' แต่ทำหน้าที่ที่ปรึกษาที่วางลำดับงานทั้งชุดให้ตั้งแต่ต้นจนจบ ทีมงานตรวจก่อนว่าเอกสารของคุณพร้อมยื่นจริงหรือไม่ และเตือนล่วงหน้าเมื่อเห็นจุดที่ปลายทางมักตีกลับ ถ้าไม่อยากเสียเวลาลองผิดลองถูก ส่งเอกสารมาให้เราประเมินก่อนได้ทาง LINE @NAATI
หน้าที่ของเราคือชี้ขาดว่าต้องรับรองชั้นใดบ้างก่อนเสียค่าใช้จ่าย ดำเนินการตามลำดับที่ปลายทางคาดหวัง และตรวจชุดเอกสารที่เสร็จแล้วเทียบกับหนังสือเดินทางและถ้อยคำล่าสุดของหน่วยงานก่อนส่งมอบ
คำถามที่พบบ่อย
แปล Informed Consent + Protocol งานวิจัยคลินิก (ICH-GCP / TFDA IRB) ใช้เวลากี่วัน
ระยะเวลามาตรฐานของเราคือ 5-21 วัน สำหรับขั้นตอนที่เราควบคุมได้ หากงานต้องผ่านนิติกรณ์กรมการกงสุลหรือการรับรองสถานทูตด้วย ต้องบวกคิวของหน่วยงานนั้นเพิ่ม เราจะรายงานสถานะตามความคืบหน้าจริง แทนการกำหนดวันแทนหน่วยงาน
แปล Informed Consent + Protocol งานวิจัยคลินิก (ICH-GCP / TFDA IRB) ค่าบริการเท่าไร
ช่วงราคาโดยประมาณคือสอบถามราคากับเจ้าหน้าที่ตัวเลขสุดท้ายขึ้นกับจำนวนหน้า จำนวนชั้นการรับรองที่ปลายทางต้องการจริง และการจัดส่งไปต่างประเทศ เราจะยืนยันขอบเขตงานเป็นลายลักษณ์อักษรก่อนเริ่ม
ต้องส่งเอกสารอะไรให้ก่อน
เพื่อเปิดงานเราขอ: โปรโตคอลการวิจัยฉบับล่าสุดพร้อมเลขเวอร์ชันและวันที่ · เอกสารชี้แจงผู้เข้าร่วมและหนังสือยินยอม (PIS/ICF) · ชื่อคณะกรรมการจริยธรรมที่จะยื่น ไฟล์สแกนสีเพียงพอสำหรับเริ่มงาน ส่วนตัวจริงใช้เฉพาะขั้นตอนที่จำเป็นต้องใช้จริงเท่านั้น
อยู่ต่างประเทศใช้บริการได้ไหม
ได้ ขั้นตอนเอกสารดำเนินการจากไฟล์สแกนได้ทั้งหมด และจัดส่งชุดที่เสร็จแล้วไปต่างประเทศด้วยขนส่งแบบติดตามได้ มีเฉพาะการรับรองที่กฎหมายกำหนดให้ต้องมาด้วยตนเองเท่านั้นที่ต้องใช้ผู้รับมอบอำนาจในไทย
เอกสารลักษณะนี้ถูกตีกลับเพราะอะไรบ่อยที่สุด
การสะกดชื่อไม่ตรงกับหนังสือเดินทาง เอกสารต้นฉบับเก่าเกินเกณฑ์ที่ปลายทางยอมรับ และการทำชั้นการรับรองผิดลำดับ ทั้งสามข้อนี้เราตรวจก่อนเริ่มงาน ไม่ใช่ตรวจหลังจากถูกตีกลับ
รับประกันได้ไหมว่าปลายทางจะรับเอกสาร
ไม่ได้ และไม่มีผู้ให้บริการรายใดรับประกันได้อย่างซื่อสัตย์ เพราะการยอมรับเป็นดุลพินิจของหน่วยงานปลายทาง สิ่งที่เราควบคุมได้คือชุดเอกสารตรงตามข้อกำหนดที่หน่วยงานประกาศ ณ เวลาที่จัดทำ และทุกชั้นการรับรองทำครบถูกลำดับ
แหล่งอ้างอิงทางการ
บทความนี้อธิบายกระบวนการทำงานจริงของเรา กรณีตัวอย่างที่ยกมาเป็นการรวบรวมลักษณะงานที่พบบ่อยเพื่อการอธิบาย ไม่ใช่ข้อมูลของผู้ใช้บริการรายใดรายหนึ่ง ไม่ใช่รีวิว และไม่ใช่การรับประกันผลการพิจารณา ข้อกำหนดของหน่วยงานปลายทางมีการเปลี่ยนแปลง โปรดตรวจสอบเกณฑ์ล่าสุดกับหน่วยงานนั้นก่อนยื่นเสมอ