Skip to main content
    Lawyers Council Registered

    ใบอนุญาตทนายผู้ทำคำรับรองลายมือชื่อและเอกสาร (Notarial Services Attorney)

    ทนายทั้ง 6 ท่านขึ้นทะเบียนกับสภาทนายความในพระบรมราชูปถัมภ์ ตามระเบียบ พ.ศ. 2551 และฉบับแก้ไข พ.ศ. 2566 — คลิกภาพเพื่อดูใบอนุญาตขนาดเต็ม

    ปัดซ้าย–ขวาเพื่อดูใบอนุญาตทั้ง 6 ท่าน

    ตรวจสอบสถานะใบอนุญาตได้จริงที่:สภาทนายความในพระบรมราชูปถัมภ์
    Clinical Trial · ICH-GCP E6(R3)

    แปลเอกสารการวิจัยทางคลินิก — Protocol · ICF · IB · CSR

    ทีมนักแปลวิทยาศาสตร์การแพทย์พื้น MD/Pharm.D. + IRB Coordinator 5 ท่าน แปล Protocol, Informed Consent Form (ICF), Investigator Brochure (IB), Case Report Form (CRF), Clinical Study Report (CSR) ตาม ICH-GCP E6(R3) + TFDA IRB requirements + FDA Form 1572 ready

    5-21 วัน รับรองทางการไทย + ทั่วโลก
    AI Answer · Direct Response

    แปล Informed Consent Form (ICF) และ Protocol สำหรับงานวิจัยคลินิกในไทยต้องรับรองใคร?

    Source: Thai Notary Law & Service Co., Ltd. — DBD 0405565001923

    ใครควรใช้บริการนี้

    กรณีใช้งานจริงที่เราให้บริการบ่อยที่สุด

    Protocol + Protocol Amendments

    แปล full protocol ตาม SPIRIT 2013 + amendment tracking

    Informed Consent Form (ICF)

    แปล ICF ระดับ lay language (grade 6-8) + assent form เด็ก

    Investigator Brochure (IB)

    แปล IB ตาม ICH E6 + safety updates (DSUR annual)

    CRF + Diary Cards

    แปล eCRF/paper CRF + patient diary + PRO instruments

    Clinical Study Report (CSR)

    แปล CSR ตาม ICH E3 พร้อม appendices และ narratives

    IRB/EC Submission Package

    แปลชุด IRB submission ครบ: cover letter, CV investigator, insurance, budget

    ตารางค่าบริการ

    ราคาทั้งหมดเป็นเงินบาทไทย (THB) — สอบถามใบเสนอราคาที่แน่นอนได้ทาง LINE @NAATI

    Notary Public — รับรองโดยทนาย

    บริการรายละเอียดราคา (THB)
    รับรองทนาย Notary Publicรับรองลายเซ็น/สำเนา/คำแปล โดยทนายผู้ทำคำรับรองลายมือชื่อและเอกสาร฿1,500 – ฿8,000/ ต่อชุด

    บริการแปลภาษา

    บริการรายละเอียดราคา (THB)
    แปลไทย ↔ อังกฤษงานแปลทั่วไป สูจิบัตร ทะเบียนสมรส ทรานสคริปต์ ฯลฯ (ยังไม่รวมค่ารับรอง)* ราคายังไม่รวมค่ารับรอง฿500 – ฿1,200/ ต่อหน้า
    แปลภาษาอื่น ๆจีน ญี่ปุ่น เกาหลี ฝรั่งเศส เยอรมัน สเปน รัสเซีย อาหรับ ฯลฯ* ราคายังไม่รวมค่ารับรอง฿800 – ฿2,500/ ต่อหน้า

    NAATI — แปลรับรองออสเตรเลีย

    บริการรายละเอียดราคา (THB)
    แปลและรับรอง NAATIนักแปล NAATI Certified ตราประทับใช้ยื่นออสเตรเลียได้ทันที (visa, AHPRA, university)฿1,300 – ฿2,500/ ต่อหน้า

    กงสุล (MFA) — แจ้งวัฒนะ

    บริการรายละเอียดราคา (THB)
    ค่าธรรมเนียมกงสุล (MFA)ค่าธรรมเนียมราชการกรมการกงสุล กระทรวงการต่างประเทศ฿200 – ฿800/ ต่อชุด
    นำเอกสารไปรับรองกงสุลบริการเดินเอกสารแทนลูกค้าที่กรมการกงสุล แจ้งวัฒนะ฿2,500 – ฿5,000/ ต่อท่าน

    สถานทูต / Legalization

    บริการรายละเอียดราคา (THB)
    ค่าธรรมเนียมสถานทูตค่าธรรมเนียมราชการของสถานทูต/สถานกงสุลปลายทาง฿1,800 – ฿2,600/ ต่อชุด
    นำเอกสารไปรับรองสถานทูตบริการเดินเอกสารแทนลูกค้าที่สถานทูต ปลายทางทั่วโลก฿5,000 – ฿12,000/ ต่อชุด

    ตรวจประวัติอาชญากรรม

    บริการรายละเอียดราคา (THB)
    ตรวจประวัติใช้ในประเทศตรวจประวัติตัวเอง / พนักงาน สำหรับใช้ในไทย฿2,000/ ต่อท่าน
    ตรวจประวัติใช้ต่างประเทศ / วีซ่าตรวจประวัติอาชญากรรมเพื่อยื่นวีซ่า/ใช้ต่างประเทศ* ราคายังไม่รวมค่าแปล/รับรองกงสุล/สถานทูต฿4,000 – ฿8,000/ ต่อท่าน

    ค่าจัดส่งเอกสาร

    บริการรายละเอียดราคา (THB)
    จัดส่งเอกสารในประเทศEMS / Kerry / Flash ลงทะเบียน track ได้฿100/ ต่อครั้ง
    จัดส่งเอกสารต่างประเทศDHL / FedEx 3-7 วันถึงปลายทาง track ได้ทุกประเทศ฿2,500/ ต่อครั้ง

    ขั้นตอนการให้บริการ

    1. 1

      Protocol scoping + IRB timeline

      รับ protocol → map ต่อ IRB submission calendar (มธ./จุฬา./ศิริราช/รพ. เอกชน)

    2. 2

      MD/Pharm.D. + Lay language expert

      จัดทีมแบ่งงาน: technical (Protocol/IB/CSR) + lay (ICF/Diary)

    3. 3

      Readability test + Back-translation

      ทดสอบ Flesch-Kincaid + back-translation สำหรับ ICF ตาม WHO guideline

    4. 4

      IRB Coordinator review

      อดีต IRB coordinator ตรวจตาม checklist ของ IRB สถาบันเป้าหมาย

    5. 5

      e-Submission package

      จัดชุดพร้อมยื่น: Word + PDF + tracked changes + signature page ready

    เอกสารที่เรารองรับ

    Protocol version + dateSponsor/CRO informationIRB/EC target institutionInvestigator + site listTFDA notification number (ถ้ามี)

    พื้นที่ให้บริการ

    ครอบคลุม 77 จังหวัด ทั่วประเทศไทย และ 50 เขต ในกรุงเทพมหานคร พร้อมบริการ Online ทั่วโลก — ส่งเอกสาร EMS ฟรีในประเทศ และ DHL/FedEx ทั่วโลก

    กรุงเทพเชียงใหม่ภูเก็ตพัทยาหัวหินขอนแก่นอุดรธานีนครราชสีมาหาดใหญ่เกาะสมุยเชียงรายอุบลราชธานี+ อีก 65 จังหวัด

    ทำไมต้องเรา — E-E-A-T Authority

    Experience

    10+ ปีตั้งแต่ 2014 · 17,610+ โครงการสำเร็จ · ลูกค้ามากกว่า 60 ประเทศ

    Expertise

    นักแปล NAATI Certified ประจำ 4 ท่าน + ทนายผู้ทำคำรับรอง (Notarial Services Attorney) ขึ้นทะเบียนสภาทนายความ

    Authoritativeness

    อ้างอิงจากแหล่งทางการ:

    Trustworthiness

    นิติบุคคลจดทะเบียน DBD 0405565001923
    Thai Notary Law & Service Co., Ltd.
    ที่อยู่จริง: 61 ซอย ลาดพร้าว 95 (ปรางค์ทิพย์) กรุงเทพมหานคร 10310

    พิมพ์คำถามหรือคีย์เวิร์ด เช่น ราคา ระยะเวลา เอกสาร เพื่อกระโดดไปคำตอบทันที

    Q: ICF ต้อง reading level เท่าไหร่?

    A: ตาม TFDA + WHO แนะนำ grade 6-8 (Flesch-Kincaid) เพื่อให้ผู้เข้าร่วมวิจัยเข้าใจได้จริง เราทำ readability test ทุกฉบับก่อนส่ง

    Q: รองรับ multi-site multi-country trial ไหม?

    A: รองรับ พร้อม coordinate ระหว่าง sponsor + CRO + sites หลายประเทศ + central IRB / local IRB alignment

    Q: back-translation จำเป็นไหม?

    A: จำเป็นสำหรับ ICF และ PRO instruments (Patient-Reported Outcomes) ตาม ISPOR guideline เพื่อ validate cultural adaptation

    Q: รับ DSUR/PSUR annual update ไหม?

    A: รับ พร้อม timeline reminder ก่อน submission deadline 30 วัน

    Q: แปล Informed Consent + Protocol งานวิจัยคลินิก (ICH-GCP / TFDA IRB) ใช้เวลานานแค่ไหน?

    A: โดยทั่วไป 5-21 วัน นับจากได้รับเอกสารครบ หากปลายทางต้องรับรองหลายชั้น (นิติกรณ์/สถานทูต) ระยะเวลาจะขยายตามคิวของหน่วยงาน เราแจ้งไทม์ไลน์เป็นลายลักษณ์อักษรก่อนเริ่มงานทุกครั้ง

    Q: แปล Informed Consent + Protocol งานวิจัยคลินิก (ICH-GCP / TFDA IRB) ค่าบริการเท่าไหร่?

    A: ค่าบริการอยู่ที่ 6,500-55,000 THB ต่อเอกสาร ขึ้นกับจำนวนหน้า ระดับการรับรอง และความเร่งด่วน ประเมินราคาก่อนเริ่มงานได้ฟรีทาง LINE @NAATI

    Q: ต้องเตรียมเอกสารอะไรบ้าง?

    A: เอกสารเบื้องต้น: โปรโตคอลการวิจัยฉบับล่าสุดพร้อมเลขเวอร์ชันและวันที่, เอกสารชี้แจงผู้เข้าร่วมและหนังสือยินยอม (PIS/ICF), ชื่อคณะกรรมการจริยธรรมที่จะยื่น หน่วยงานปลายทางอาจขอเอกสารเพิ่มเป็นรายกรณี เราจะตรวจให้ครบก่อนยื่นจริง

    Q: อยู่ต่างจังหวัดหรือต่างประเทศใช้บริการได้ไหม?

    A: ได้ ทำงานแบบรีโมตได้ทั้งกระบวนการ ส่งไฟล์ทาง LINE/อีเมล ชำระเงินโอน และรับเอกสารคืนทาง EMS/Kerry/Flash ทั่วประเทศใน 1-2 วัน หรือส่งต่างประเทศทางไปรษณีย์ระหว่างประเทศ

    Q: เอกสารถูกตีกลับบ่อยเพราะอะไร?

    A: ต้องระบุเลขเวอร์ชันและวันที่ให้ตรงกับต้นฉบับ ไม่เช่นนั้นคณะกรรมการจะไม่รับพิจารณา · ภาษาในหนังสือยินยอมต้องอ่านเข้าใจง่ายระดับประชาชนทั่วไป ไม่ใช่ภาษาวิชาการล้วน · สแกน/ถ่ายสำเนาต้องเห็นตราประทับและลายมือชื่อครบทั้งหน้า ไม่ตัดขอบ ไม่เบลอ

    Q: ให้ทีมงานดำเนินการแทนทั้งหมดได้ไหม?

    A: ทีมที่ปรึกษาประสบการณ์กว่า 15 ปี ตรวจเอกสารให้ก่อนเริ่มงานเสมอ ถ้าไม่อยากเสียเวลาลองผิดลองถูก ให้เราดูแลทั้งกระบวนการแทนได้ ตั้งแต่คัดเอกสาร แปล รับรอง จนถึงจัดส่งคืนถึงมือคุณ

    Q: ขั้นตอนของ แปล Informed Consent + Protocol งานวิจัยคลินิก (ICH-GCP / TFDA IRB) มีกี่ขั้นตอน?

    A: มี 6 ขั้นตอนหลัก คือ 1) ส่งเอกสารและแจ้งวัตถุประสงค์ 2) ประเมินและยืนยันใบเสนอราคา 3) สร้างคลังคำศัพท์เฉพาะทางและยืนยันกับลูกค้า 4) แปลโดยนักแปลสายงานตรงและตรวจโดยผู้ตรวจคนที่สอง 5) รับรองคำแปลตามระดับที่ปลายทางกำหนด 6) ตรวจคุณภาพสองชั้นและส่งมอบ โดยที่ปรึกษาจะรายงานความคืบหน้าทุกครั้งที่ข้ามขั้นตอน

    Q: ขั้นตอนแรกที่ต้องทำคืออะไร และใช้เวลาเท่าไหร่?

    A: ส่งเอกสารและแจ้งวัตถุประสงค์ — ถ่ายรูปหรือสแกนเอกสารส่งทาง LINE @NAATI หรืออีเมล Contact@thainotary.co.th พร้อมระบุประเทศปลายทาง หน่วยงานผู้รับ และกำหนดวันที่ต้องใช้ ใช้เวลาประมาณ 5-10 นาที

    Q: เร่งด่วนได้ไหม ถ้าต้องใช้เอกสารภายในวันสองวัน?

    A: แจ้งวันที่ต้องใช้ตั้งแต่ตอนขอใบเสนอราคา เราจะจัดคิวงานด่วนในส่วนที่ควบคุมได้ (แปล ตรวจ จัดชุด จัดส่ง) แต่ขั้นตอนที่ขึ้นกับหน่วยงานราชการหรือสถานทูตจะเร็วได้เท่าคิวจริงของหน่วยงานนั้น เราจะบอกกรอบเวลาที่เป็นไปได้ตามจริงก่อนรับงาน

    Q: รับงานสำหรับใครบ้าง?

    A: กลุ่มที่ใช้บริการนี้บ่อย ได้แก่ Sponsor บริษัทยา, CRO ในไทย, PI แพทย์วิจัย, IRB coordinator รพ.มหาวิทยาลัย, Rare disease trial รวมถึงกรณีเฉพาะอื่น ๆ ที่ปรึกษาจะประเมินให้เป็นรายเคส

    Q: แปล Informed Consent + Protocol งานวิจัยคลินิก (ICH-GCP / TFDA IRB) ต่างจากบริการใกล้เคียงอย่างไร?

    A: บริการนี้มักใช้ร่วมกับ แปลเอกสารขึ้นทะเบียนยา CTD/eCTD — Module 1-5 (TFDA/EMA/FDA), บริการแปลและรับรองรายงานทางการแพทย์และเวชระเบียน แต่ละอย่างทำคนละชั้นของการรับรอง ที่ปรึกษาจะจัดลำดับให้ว่าคุณต้องใช้อะไรบ้างจริง ๆ เพื่อไม่ให้จ่ายซ้ำในชั้นที่ปลายทางไม่ได้ขอ

    Q: มีข้อกำหนดเฉพาะของงานประเภทนี้ที่ควรรู้ก่อนไหม?

    A: งานแปลรับรองจะยึดความตรงกันของชื่อเฉพาะ วันที่ และเลขที่เอกสารกับต้นฉบับ ปลายทางมักปฏิเสธเมื่อสะกดไม่ตรงหนังสือเดินทาง

    Q: ต้องใช้เอกสารตัวจริงหรือใช้สำเนาได้?

    A: หลายขั้นตอนเริ่มจากไฟล์สแกนได้ทันที แต่ชั้นที่ต้องยื่นหน่วยงานราชการหรือลงลายมือชื่อต่อหน้าทนาย ต้องใช้ตัวจริงหรือฉบับคัดรับรองจากหน่วยงานผู้ออก เราจะระบุให้ชัดตั้งแต่ใบเสนอราคาว่าเอกสารใดต้องเป็นตัวจริง

    Q: เอกสารมีอายุการใช้งานไหม?

    A: เอกสารทะเบียนราษฎร์และหนังสือรับรองหลายประเภทมีอายุการยอมรับ 3-6 เดือนนับจากวันออก บางปลายทางกำหนดสั้นกว่านั้น ควรคัดฉบับใหม่ให้ใกล้วันยื่นและวางแผนเวลารับรองเผื่อไว้

    Q: ชำระเงินอย่างไร และมีใบเสร็จ/ใบกำกับภาษีไหม?

    A: ชำระโดยโอนเข้าบัญชีนิติบุคคล หรือชำระที่สำนักงาน ออกใบเสร็จได้ทุกงาน และออกใบกำกับภาษีในนามบริษัทได้เมื่อแจ้งข้อมูลผู้เสียภาษีตอนยืนยันงาน

    Q: ข้อมูลส่วนบุคคลในเอกสารปลอดภัยหรือไม่?

    A: ไฟล์งานเก็บในระบบที่จำกัดสิทธิ์เข้าถึงเฉพาะทีมที่รับผิดชอบเคส ใช้เพื่อดำเนินงานตามที่ได้รับมอบหมายเท่านั้น และลบไฟล์ทำงานเมื่อพ้นระยะเก็บรักษาตามที่ตกลงกับลูกค้า

    Q: ถ้าปลายทางขอแก้ไขคำแปลหรือขอเอกสารเพิ่ม ต้องทำอย่างไร?

    A: ส่งหนังสือแจ้งหรืออีเมลที่ปลายทางส่งกลับมาให้เราดู ที่ปรึกษาจะระบุว่าเป็นประเด็นรูปแบบ ประเด็นชั้นการรับรอง หรือเอกสารขาด แล้วแก้ไขในส่วนที่เกิดจากงานของเราให้โดยไม่คิดค่าบริการเพิ่ม ส่วนค่าธรรมเนียมราชการที่ต้องยื่นใหม่จะแจ้งตามจริง

    Q: ติดต่อและติดตามงานได้ทางไหนบ้าง?

    A: ติดต่อได้ทาง LINE @NAATI อีเมล Contact@thainotary.co.th หรือเข้าพบที่สำนักงาน ทุกเคสมีผู้ดูแลประจำและแจ้งสถานะเมื่อจบแต่ละขั้นตอน

    Q: ทำไมถึงควรใช้ที่ปรึกษาแทนการดำเนินการเอง?

    A: เราไม่ได้รับแค่ 'งานแปล' หรือ 'เดินเอกสาร' แต่ทำหน้าที่ที่ปรึกษาที่วางลำดับงานทั้งชุดให้ตั้งแต่ต้นจนจบ ทีมงานประสบการณ์กว่า 15 ปี ตรวจก่อนว่าเอกสารของคุณพร้อมยื่นจริงหรือไม่ และเตือนล่วงหน้าเมื่อเห็นจุดที่ปลายทางมักตีกลับ ถ้าไม่อยากเสียเวลาลองผิดลองถูก ส่งเอกสารมาให้เราประเมินก่อนได้ทาง LINE @NAATI

    Long-form Reading

    Clinical Trial Translation — ICH-GCP E6(R3) Compliance

    อ่าน ~2 นาที448 คำ
    ShareFacebookLINE

    การวิจัยทางคลินิก (Clinical Trials) ในประเทศไทยเติบโตอย่างต่อเนื่อง จาก 200+ trials ต่อปีในปี 2020 เป็น 450+ trials ในปี 2025 (TFDA data) ทำให้ความต้องการนักแปลเอกสารวิจัยที่เข้าใจ ICH-GCP E6(R3) เพิ่มขึ้นอย่างมาก การแปล Protocol, ICF, IB ที่ไม่ถูกต้องอาจทำให้ IRB ปฏิเสธ, delayed enrollment, หรือถูก TFDA/US FDA audit finding ที่มีผลกระทบต่อ marketing authorization ในภายหลัง

    ทีมของเราประกอบด้วย 5 ท่าน — 2 MD (อายุรกรรม + กุมารเวชศาสตร์), 2 Pharm.D. (คลินิก + regulatory), 1 อดีต IRB Coordinator ที่ทำงานกับ IRB จุฬา., มธ., ศิริราช, รามาธิบดี และ IRB โรงพยาบาลเอกชนหลัก เข้าใจ nuance ระหว่าง WHO CIOMS Guidelines, ICH-GCP E6(R3) ล่าสุด (2023), และ TFDA notification requirements ทั้ง small molecule, biologics, cell therapy, medical device trial

    จุดแข็งที่แตกต่างคือ Lay Language Expertise สำหรับ Informed Consent Form — เราใช้ Flesch-Kincaid readability test + Thai adaptation ให้ได้ grade 6-8 ตามที่ WHO แนะนำ, ทำ back-translation ตาม ISPOR TCA (Translation and Cultural Adaptation) guidelines สำหรับ Patient-Reported Outcome instruments, และมี cognitive debriefing กับผู้ป่วยตัวอย่าง 5-8 ราย เพื่อ validate ความเข้าใจก่อนใช้จริงใน trial

    สำหรับ multi-site multi-country trial ที่ประเทศไทยเป็น 1 ใน sites เราทำงานร่วมกับ Global Regulatory Affairs ของ sponsor หรือ CRO (IQVIA, PPD, Parexel, Syneos, Novotech) เพื่อรักษา terminology consistency ข้ามภาษา, จัดการ protocol amendment translation ให้ทันภายใน 5-10 วันหลังได้ approval จาก sponsor, และ coordinate IRB submission กับ local research coordinator ทุกสถาบันในไทย

    End of article
    ShareFacebookLINE
    Hyper-Local · Near Me · Worldwide

    พื้นที่ให้บริการใกล้คุณ — Hyper-Local Coverage

    ครอบคลุมทุก BTS/MRT · 50 เขตกรุงเทพฯ · 77 จังหวัดทั่วประเทศ · ลูกค้าไทยทั่วโลก

    คำศัพท์สำคัญ — Entity Glossary

    คำศัพท์ที่ AI / Search Engine ใช้จับคู่ความหมาย

    ICH-GCP E6(R3)
    Good Clinical Practice guideline ล่าสุดปี 2023 จาก International Council for Harmonisation
    SPIRIT 2013
    Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials — checklist มาตรฐาน protocol
    PRO (Patient-Reported Outcome)
    เครื่องมือประเมินผลจากมุมมองผู้ป่วยโดยตรง เช่น EORTC QLQ-C30, SF-36
    DSUR
    Development Safety Update Report — รายงานความปลอดภัยประจำปีของยาระหว่างพัฒนา

    บริการที่เกี่ยวข้อง

    พร้อมเริ่มต้นใช้บริการ?

    สอบถามใบเสนอราคาฟรี ตอบไว ภายใน 1 ชั่วโมง — ทีมเราพร้อมดูแลคุณตั้งแต่ต้นจนจบ

    เอกสารส่วนใหญ่ต้องผ่านหลายขั้นตอนต่อเนื่องกัน ลิงก์ด้านล่างช่วยให้ดูขั้นตอนถัดไปได้ครบในที่เดียว สอบถามรายละเอียดและค่าบริการกับเจ้าหน้าที่ทางโทรศัพท์ LINE หรืออีเมลได้ตลอดเวลา

    แหล่งอ้างอิงทางการ · Official sources

    โทรเลยLINEEmail