case study

    กรณีศึกษา: แปลเอกสารขึ้นทะเบียนยา CTD/eCTD — Module 1-5 (TFDA/EMA/FDA) ที่ผ่านการตรวจครั้งเดียว

    แปลเอกสารทะเบียนยา CTD Module 1 (regional), 2 (summaries), 3 (quality/CMC), 4 (non-clinical), 5 (clinical) ระหว่าง TH↔EN — สอดคล้อง ICH M4, TFDA Notification 2564, EMA/eCTD v4.0; ทีม MSc Pharmacology + reviewer QP อ่านขั้นตอนจริงและไทม์ไลน์ทั้งหมด

    ภูมิหลังลูกค้า

    ลูกค้าใช้บริการ แปลเอกสารขึ้นทะเบียนยา CTD/eCTD — Module 1-5 (TFDA/EMA/FDA) โดยมีกลุ่มเป้าหมาย: บริษัทยาไทย/ต่างชาติ, CRO/CMO, ผู้แทนขึ้นทะเบียน TFDA, Regulatory Affairs Manager, Biotech startup ยื่น orphan drug กรอบเวลาที่ต้องส่งงานคือ 7-30 วัน (ตาม module)

    สิ่งที่ทีมงานดำเนินการ

    เราดำเนินการเตรียม แปล และรับรองเอกสารแบบครบวงจร ค่าบริการอยู่ในช่วง THB 12,000–95,000 ต่อโมดูล

    ผลลัพธ์

    เอกสารผ่านการตรวจในรอบแรก ลูกค้าได้รับผลภายในกรอบเวลาที่วางไว้

    ขอใบเสนอราคา / ปรึกษาฟรี

    กรอกข้อมูลสั้น ๆ ทีมงานติดต่อกลับภายใน 30 นาที

    ข้อมูลของคุณถูกเก็บอย่างปลอดภัย ใช้เพื่อการติดต่อเท่านั้น

    → ดูหน้าบริการ แปลเอกสารขึ้นทะเบียนยา CTD/eCTD — Module 1-5 (TFDA/EMA/FDA)

    บทความที่เกี่ยวข้อง