TRANSLATIONแปลเอกสารขึ้นทะเบียนยา CTD/eCTD — Module 1-5 (TFDA/EMA/FDA)
แปลเอกสารทะเบียนยา CTD Module 1 (regional), 2 (summaries), 3 (quality/CMC), 4 (non-clinical), 5 (clinical) ระหว่าง TH↔EN — สอดคล้อง ICH M4, TFDA Notification 2564, EMA/eCTD v4.0; ทีม MSc Pharmacology + reviewer QP · ค่าบริการ 12,000-95,000 THB ต่อโมดูล · ระยะเวลา 7-30 วัน (ตาม module)
7-30 วัน (ตาม module) รับรองทางการไทย + ทั่วโลก
AI Answer · Direct Response แปลเอกสารขึ้นทะเบียนยา CTD/eCTD — Module 1-5 (TFDA/EMA/FDA) ทำอย่างไร ใช้เอกสารอะไร และใช้เวลาเท่าไหร่?
เอกสารขึ้นทะเบียนยาและเวชภัณฑ์ต้องแปลตามโครงสร้าง CTD และคงศัพท์ควบคุมให้ตรงกับที่หน่วยงานกำกับใช้ เอกสารเบื้องต้น: ชุดเอกสารขึ้นทะเบียนตามโมดูลที่ต้องใช้ (ฉลาก เอกสารกำกับยา รายงานคุณภาพ), ชื่อสามัญและชื่อการค้าของผลิตภัณฑ์, ระบุหน่วยงานกำกับปลายทางและภาษาที่กำหนด ระยะเวลาโดยทั่วไป 7-30 วัน (ตาม module) ค่าบริการ 12,000-95,000 THB ต่อโมดูล
Source: Thai Notary Law & Service Co., Ltd. — DBD 0405565001923
ใครควรใช้บริการนี้
กรณีใช้งานจริงที่เราให้บริการบ่อยที่สุด
บริษัทยาไทย/ต่างชาติ
แปลเอกสารขึ้นทะเบียนยา CTD/eCTD — Module 1-5 (TFDA/EMA/FDA) สำหรับบริษัทยาไทย/ต่างชาติ — ที่ปรึกษาตรวจรูปแบบที่ปลายทางยอมรับก่อนเริ่มงาน
CRO/CMO
แปลเอกสารขึ้นทะเบียนยา CTD/eCTD — Module 1-5 (TFDA/EMA/FDA) สำหรับCRO/CMO — ที่ปรึกษาตรวจรูปแบบที่ปลายทางยอมรับก่อนเริ่มงาน
ผู้แทนขึ้นทะเบียน TFDA
แปลเอกสารขึ้นทะเบียนยา CTD/eCTD — Module 1-5 (TFDA/EMA/FDA) สำหรับผู้แทนขึ้นทะเบียน TFDA — ที่ปรึกษาตรวจรูปแบบที่ปลายทางยอมรับก่อนเริ่มงาน
Regulatory Affairs Manager
แปลเอกสารขึ้นทะเบียนยา CTD/eCTD — Module 1-5 (TFDA/EMA/FDA) สำหรับRegulatory Affairs Manager — ที่ปรึกษาตรวจรูปแบบที่ปลายทางยอมรับก่อนเริ่มงาน
Biotech startup ยื่น orphan drug
แปลเอกสารขึ้นทะเบียนยา CTD/eCTD — Module 1-5 (TFDA/EMA/FDA) สำหรับBiotech startup ยื่น orphan drug — ที่ปรึกษาตรวจรูปแบบที่ปลายทางยอมรับก่อนเริ่มงาน
ตารางค่าบริการ
ราคาทั้งหมดเป็นเงินบาทไทย (THB) — สอบถามใบเสนอราคาที่แน่นอนได้ทาง LINE @NAATI
Notary Public — รับรองโดยทนาย
| บริการ | รายละเอียด | ราคา (THB) |
|---|
| รับรองทนาย Notary Public | รับรองลายเซ็น/สำเนา/คำแปล โดยทนายผู้ทำคำรับรองลายมือชื่อและเอกสาร | ฿1,500 – ฿8,000/ ต่อชุด |
บริการแปลภาษา
| บริการ | รายละเอียด | ราคา (THB) |
|---|
| แปลไทย ↔ อังกฤษ | งานแปลทั่วไป สูจิบัตร ทะเบียนสมรส ทรานสคริปต์ ฯลฯ (ยังไม่รวมค่ารับรอง)* ราคายังไม่รวมค่ารับรอง | ฿500 – ฿1,200/ ต่อหน้า |
| แปลภาษาอื่น ๆ | จีน ญี่ปุ่น เกาหลี ฝรั่งเศส เยอรมัน สเปน รัสเซีย อาหรับ ฯลฯ* ราคายังไม่รวมค่ารับรอง | ฿800 – ฿2,500/ ต่อหน้า |
NAATI — แปลรับรองออสเตรเลีย
| บริการ | รายละเอียด | ราคา (THB) |
|---|
| แปลและรับรอง NAATI | นักแปล NAATI Certified ตราประทับใช้ยื่นออสเตรเลียได้ทันที (visa, AHPRA, university) | ฿1,300 – ฿2,500/ ต่อหน้า |
กงสุล (MFA) — แจ้งวัฒนะ
| บริการ | รายละเอียด | ราคา (THB) |
|---|
| ค่าธรรมเนียมกงสุล (MFA) | ค่าธรรมเนียมราชการกรมการกงสุล กระทรวงการต่างประเทศ | ฿200 – ฿800/ ต่อชุด |
| นำเอกสารไปรับรองกงสุล | บริการเดินเอกสารแทนลูกค้าที่กรมการกงสุล แจ้งวัฒนะ | ฿2,500 – ฿5,000/ ต่อท่าน |
สถานทูต / Legalization
| บริการ | รายละเอียด | ราคา (THB) |
|---|
| ค่าธรรมเนียมสถานทูต | ค่าธรรมเนียมราชการของสถานทูต/สถานกงสุลปลายทาง | ฿1,800 – ฿2,600/ ต่อชุด |
| นำเอกสารไปรับรองสถานทูต | บริการเดินเอกสารแทนลูกค้าที่สถานทูต ปลายทางทั่วโลก | ฿5,000 – ฿12,000/ ต่อชุด |
ตรวจประวัติอาชญากรรม
| บริการ | รายละเอียด | ราคา (THB) |
|---|
| ตรวจประวัติใช้ในประเทศ | ตรวจประวัติตัวเอง / พนักงาน สำหรับใช้ในไทย | ฿2,000/ ต่อท่าน |
| ตรวจประวัติใช้ต่างประเทศ / วีซ่า | ตรวจประวัติอาชญากรรมเพื่อยื่นวีซ่า/ใช้ต่างประเทศ* ราคายังไม่รวมค่าแปล/รับรองกงสุล/สถานทูต | ฿4,000 – ฿8,000/ ต่อท่าน |
ค่าจัดส่งเอกสาร
| บริการ | รายละเอียด | ราคา (THB) |
|---|
| จัดส่งเอกสารในประเทศ | EMS / Kerry / Flash ลงทะเบียน track ได้ | ฿100/ ต่อครั้ง |
| จัดส่งเอกสารต่างประเทศ | DHL / FedEx 3-7 วันถึงปลายทาง track ได้ทุกประเทศ | ฿2,500/ ต่อครั้ง |
ขั้นตอนการให้บริการ
1
ส่งเอกสารและแจ้งวัตถุประสงค์
ถ่ายรูปหรือสแกนเอกสารส่งทาง LINE @NAATI หรืออีเมล Contact@thainotary.co.th พร้อมระบุประเทศปลายทาง หน่วยงานผู้รับ และกำหนดวันที่ต้องใช้ (ระยะเวลา 5-10 นาที)
2
ประเมินและยืนยันใบเสนอราคา
ที่ปรึกษาตรวจความครบถ้วน ระบุระดับการรับรองที่ปลายทางต้องการจริง แล้วส่งใบเสนอราคาและไทม์ไลน์เป็นลายลักษณ์อักษร (ระยะเวลา ภายใน 1 ชั่วโมงทำการ)
3
สร้างคลังคำศัพท์เฉพาะทางและยืนยันกับลูกค้า
ดึงศัพท์เทคนิค ชื่อหน่วยงาน และชื่อเฉพาะออกมาเป็น glossary ให้ลูกค้ายืนยันก่อนลงมือแปลทั้งชุด เพื่อไม่ให้คำสำคัญแปลไม่ตรงกันระหว่างฉบับ (ระยะเวลา ภายใน 1 วันทำการ)
4
แปลโดยนักแปลสายงานตรงและตรวจโดยผู้ตรวจคนที่สอง
นักแปลที่มีพื้นฐานสายงานนั้นแปลก่อน แล้วผู้ตรวจอีกคนเทียบบรรทัดต่อบรรทัดกับต้นฉบับ ตรวจตัวเลข หน่วย และวันที่ทุกจุด (ระยะเวลา 2-5 วันทำการ ตามปริมาณ)
5
รับรองคำแปลตามระดับที่ปลายทางกำหนด
เลือกระดับรับรองที่ใช้จริง เช่น รับรองโดยผู้แปล ทนาย Notarial Services Attorney กรมการกงสุล หรือสถานทูตปลายทาง โดยไม่รับรองเกินความจำเป็น (ระยะเวลา 1-7 วันทำการ)
6
ตรวจคุณภาพสองชั้นและส่งมอบ
QC ชื่อ วันที่ เลขที่เอกสาร และลำดับตราประทับ ก่อนส่งไฟล์ดิจิทัลทางอีเมล พร้อมส่งตัวจริงทาง EMS/Kerry/Flash ทั่วประเทศ หรือนัดรับที่สำนักงานลาดพร้าว 95 (ระยะเวลา 1-2 วันทำการ)
เอกสารที่เรารองรับ
ชุดเอกสารขึ้นทะเบียนตามโมดูลที่ต้องใช้ (ฉลาก เอกสารกำกับยา รายงานคุณภาพ)ชื่อสามัญและชื่อการค้าของผลิตภัณฑ์ระบุหน่วยงานกำกับปลายทางและภาษาที่กำหนด
พื้นที่ให้บริการ
ครอบคลุม 77 จังหวัด ทั่วประเทศไทย และ 50 เขต ในกรุงเทพมหานคร พร้อมบริการ Online ทั่วโลก — ส่งเอกสาร EMS ฟรีในประเทศ และ DHL/FedEx ทั่วโลก
กรุงเทพเชียงใหม่ภูเก็ตพัทยาหัวหินขอนแก่นอุดรธานีนครราชสีมาหาดใหญ่เกาะสมุยเชียงรายอุบลราชธานี+ อีก 65 จังหวัด
ทำไมต้องเรา — E-E-A-T Authority
10+ ปีตั้งแต่ 2014 · 17,610+ โครงการสำเร็จ · ลูกค้ามากกว่า 60 ประเทศ
นักแปล NAATI Certified ประจำ 4 ท่าน + ทนายผู้ทำคำรับรอง (Notarial Services Attorney) ขึ้นทะเบียนสภาทนายความ
นิติบุคคลจดทะเบียน DBD 0405565001923
Thai Notary Law & Service Co., Ltd.
ที่อยู่จริง: 61 ซอย ลาดพร้าว 95 (ปรางค์ทิพย์) กรุงเทพมหานคร 10310
คำถามยอดฮิต — แปลเอกสารขึ้นทะเบียนยา CTD/eCTD — Module 1-5 (TFDA/EMA/FDA)
พิมพ์คำถามหรือคีย์เวิร์ด เช่น ราคา ระยะเวลา เอกสาร เพื่อกระโดดไปคำตอบทันที
Q: แปลเอกสารขึ้นทะเบียนยา CTD/eCTD — Module 1-5 (TFDA/EMA/FDA) ใช้เวลานานแค่ไหน?
A: โดยทั่วไป 7-30 วัน (ตาม module) นับจากได้รับเอกสารครบ หากปลายทางต้องรับรองหลายชั้น (นิติกรณ์/สถานทูต) ระยะเวลาจะขยายตามคิวของหน่วยงาน เราแจ้งไทม์ไลน์เป็นลายลักษณ์อักษรก่อนเริ่มงานทุกครั้ง
Q: แปลเอกสารขึ้นทะเบียนยา CTD/eCTD — Module 1-5 (TFDA/EMA/FDA) ค่าบริการเท่าไหร่?
A: ค่าบริการอยู่ที่ 12,000-95,000 THB ต่อโมดูล ขึ้นกับจำนวนหน้า ระดับการรับรอง และความเร่งด่วน ประเมินราคาก่อนเริ่มงานได้ฟรีทาง LINE @NAATI
Q: ต้องเตรียมเอกสารอะไรบ้าง?
A: เอกสารเบื้องต้น: ชุดเอกสารขึ้นทะเบียนตามโมดูลที่ต้องใช้ (ฉลาก เอกสารกำกับยา รายงานคุณภาพ), ชื่อสามัญและชื่อการค้าของผลิตภัณฑ์, ระบุหน่วยงานกำกับปลายทางและภาษาที่กำหนด หน่วยงานปลายทางอาจขอเอกสารเพิ่มเป็นรายกรณี เราจะตรวจให้ครบก่อนยื่นจริง
Q: อยู่ต่างจังหวัดหรือต่างประเทศใช้บริการได้ไหม?
A: ได้ ทำงานแบบรีโมตได้ทั้งกระบวนการ ส่งไฟล์ทาง LINE/อีเมล ชำระเงินโอน และรับเอกสารคืนทาง EMS/Kerry/Flash ทั่วประเทศใน 1-2 วัน หรือส่งต่างประเทศทางไปรษณีย์ระหว่างประเทศ
Q: เอกสารถูกตีกลับบ่อยเพราะอะไร?
A: ข้อความบนฉลากและเอกสารกำกับยาต้องตรงกันทุกฉบับ ความต่างเล็กน้อยทำให้ถูกขอแก้ทั้งชุด · ห้ามปรับหน่วยความแรงของยาโดยไม่มีต้นฉบับรองรับ · สแกน/ถ่ายสำเนาต้องเห็นตราประทับและลายมือชื่อครบทั้งหน้า ไม่ตัดขอบ ไม่เบลอ
Q: ให้ทีมงานดำเนินการแทนทั้งหมดได้ไหม?
A: ทีมที่ปรึกษาประสบการณ์กว่า 15 ปี ตรวจเอกสารให้ก่อนเริ่มงานเสมอ ถ้าไม่อยากเสียเวลาลองผิดลองถูก ให้เราดูแลทั้งกระบวนการแทนได้ ตั้งแต่คัดเอกสาร แปล รับรอง จนถึงจัดส่งคืนถึงมือคุณ
Q: ขั้นตอนของ แปลเอกสารขึ้นทะเบียนยา CTD/eCTD — Module 1-5 (TFDA/EMA/FDA) มีกี่ขั้นตอน?
A: มี 6 ขั้นตอนหลัก คือ 1) ส่งเอกสารและแจ้งวัตถุประสงค์ 2) ประเมินและยืนยันใบเสนอราคา 3) สร้างคลังคำศัพท์เฉพาะทางและยืนยันกับลูกค้า 4) แปลโดยนักแปลสายงานตรงและตรวจโดยผู้ตรวจคนที่สอง 5) รับรองคำแปลตามระดับที่ปลายทางกำหนด 6) ตรวจคุณภาพสองชั้นและส่งมอบ โดยที่ปรึกษาจะรายงานความคืบหน้าทุกครั้งที่ข้ามขั้นตอน
Q: ขั้นตอนแรกที่ต้องทำคืออะไร และใช้เวลาเท่าไหร่?
A: ส่งเอกสารและแจ้งวัตถุประสงค์ — ถ่ายรูปหรือสแกนเอกสารส่งทาง LINE @NAATI หรืออีเมล Contact@thainotary.co.th พร้อมระบุประเทศปลายทาง หน่วยงานผู้รับ และกำหนดวันที่ต้องใช้ ใช้เวลาประมาณ 5-10 นาที
Q: เร่งด่วนได้ไหม ถ้าต้องใช้เอกสารภายในวันสองวัน?
A: แจ้งวันที่ต้องใช้ตั้งแต่ตอนขอใบเสนอราคา เราจะจัดคิวงานด่วนในส่วนที่ควบคุมได้ (แปล ตรวจ จัดชุด จัดส่ง) แต่ขั้นตอนที่ขึ้นกับหน่วยงานราชการหรือสถานทูตจะเร็วได้เท่าคิวจริงของหน่วยงานนั้น เราจะบอกกรอบเวลาที่เป็นไปได้ตามจริงก่อนรับงาน
Q: รับงานสำหรับใครบ้าง?
A: กลุ่มที่ใช้บริการนี้บ่อย ได้แก่ บริษัทยาไทย/ต่างชาติ, CRO/CMO, ผู้แทนขึ้นทะเบียน TFDA, Regulatory Affairs Manager, Biotech startup ยื่น orphan drug รวมถึงกรณีเฉพาะอื่น ๆ ที่ปรึกษาจะประเมินให้เป็นรายเคส
Q: แปลเอกสารขึ้นทะเบียนยา CTD/eCTD — Module 1-5 (TFDA/EMA/FDA) ต่างจากบริการใกล้เคียงอย่างไร?
A: บริการนี้มักใช้ร่วมกับ บริการแปลและรับรองรายงานทางการแพทย์และเวชระเบียน, แปลเทคนิค สิทธิบัตร มาตรฐาน ISO / IEC / GMP / FDA, แปลงบการเงิน / Audit Report / IFRS — Big 4 Grade แต่ละอย่างทำคนละชั้นของการรับรอง ที่ปรึกษาจะจัดลำดับให้ว่าคุณต้องใช้อะไรบ้างจริง ๆ เพื่อไม่ให้จ่ายซ้ำในชั้นที่ปลายทางไม่ได้ขอ
Q: มีข้อกำหนดเฉพาะของงานประเภทนี้ที่ควรรู้ก่อนไหม?
A: งานแปลรับรองจะยึดความตรงกันของชื่อเฉพาะ วันที่ และเลขที่เอกสารกับต้นฉบับ ปลายทางมักปฏิเสธเมื่อสะกดไม่ตรงหนังสือเดินทาง
Q: ต้องใช้เอกสารตัวจริงหรือใช้สำเนาได้?
A: หลายขั้นตอนเริ่มจากไฟล์สแกนได้ทันที แต่ชั้นที่ต้องยื่นหน่วยงานราชการหรือลงลายมือชื่อต่อหน้าทนาย ต้องใช้ตัวจริงหรือฉบับคัดรับรองจากหน่วยงานผู้ออก เราจะระบุให้ชัดตั้งแต่ใบเสนอราคาว่าเอกสารใดต้องเป็นตัวจริง
Q: เอกสารมีอายุการใช้งานไหม?
A: เอกสารทะเบียนราษฎร์และหนังสือรับรองหลายประเภทมีอายุการยอมรับ 3-6 เดือนนับจากวันออก บางปลายทางกำหนดสั้นกว่านั้น ควรคัดฉบับใหม่ให้ใกล้วันยื่นและวางแผนเวลารับรองเผื่อไว้
Q: ชำระเงินอย่างไร และมีใบเสร็จ/ใบกำกับภาษีไหม?
A: ชำระโดยโอนเข้าบัญชีนิติบุคคล หรือชำระที่สำนักงาน ออกใบเสร็จได้ทุกงาน และออกใบกำกับภาษีในนามบริษัทได้เมื่อแจ้งข้อมูลผู้เสียภาษีตอนยืนยันงาน
Q: ข้อมูลส่วนบุคคลในเอกสารปลอดภัยหรือไม่?
A: ไฟล์งานเก็บในระบบที่จำกัดสิทธิ์เข้าถึงเฉพาะทีมที่รับผิดชอบเคส ใช้เพื่อดำเนินงานตามที่ได้รับมอบหมายเท่านั้น และลบไฟล์ทำงานเมื่อพ้นระยะเก็บรักษาตามที่ตกลงกับลูกค้า
Q: ถ้าปลายทางขอแก้ไขคำแปลหรือขอเอกสารเพิ่ม ต้องทำอย่างไร?
A: ส่งหนังสือแจ้งหรืออีเมลที่ปลายทางส่งกลับมาให้เราดู ที่ปรึกษาจะระบุว่าเป็นประเด็นรูปแบบ ประเด็นชั้นการรับรอง หรือเอกสารขาด แล้วแก้ไขในส่วนที่เกิดจากงานของเราให้โดยไม่คิดค่าบริการเพิ่ม ส่วนค่าธรรมเนียมราชการที่ต้องยื่นใหม่จะแจ้งตามจริง
Q: ติดต่อและติดตามงานได้ทางไหนบ้าง?
A: ติดต่อได้ทาง LINE @NAATI อีเมล Contact@thainotary.co.th หรือเข้าพบที่สำนักงาน ทุกเคสมีผู้ดูแลประจำและแจ้งสถานะเมื่อจบแต่ละขั้นตอน
Q: ทำไมถึงควรใช้ที่ปรึกษาแทนการดำเนินการเอง?
A: เราไม่ได้รับแค่ 'งานแปล' หรือ 'เดินเอกสาร' แต่ทำหน้าที่ที่ปรึกษาที่วางลำดับงานทั้งชุดให้ตั้งแต่ต้นจนจบ ทีมงานประสบการณ์กว่า 15 ปี ตรวจก่อนว่าเอกสารของคุณพร้อมยื่นจริงหรือไม่ และเตือนล่วงหน้าเมื่อเห็นจุดที่ปลายทางมักตีกลับ ถ้าไม่อยากเสียเวลาลองผิดลองถูก ส่งเอกสารมาให้เราประเมินก่อนได้ทาง LINE @NAATI
Long-form Readingแปลเอกสารขึ้นทะเบียนยา CTD/eCTD — Module 1-5 (TFDA/EMA/FDA) — คู่มือฉบับที่ปรึกษา
อ่าน ~3 นาที602 คำ
เอกสารขึ้นทะเบียนยาและเวชภัณฑ์ต้องแปลตามโครงสร้าง CTD และคงศัพท์ควบคุมให้ตรงกับที่หน่วยงานกำกับใช้
ขั้นตอนการทำงานโดยสรุป
1ส่งเอกสารและแจ้งวัตถุประสงค์ — ถ่ายรูปหรือสแกนเอกสารส่งทาง LINE @NAATI หรืออีเมล Contact@thainotary.co.th พร้อมระบุประเทศปลายทาง หน่วยงานผู้รับ และกำหนดวันที่ต้องใช้ (ระยะเวลา 5-10 นาที)
2ประเมินและยืนยันใบเสนอราคา — ที่ปรึกษาตรวจความครบถ้วน ระบุระดับการรับรองที่ปลายทางต้องการจริง แล้วส่งใบเสนอราคาและไทม์ไลน์เป็นลายลักษณ์อักษร (ระยะเวลา ภายใน 1 ชั่วโมงทำการ)
3สร้างคลังคำศัพท์เฉพาะทางและยืนยันกับลูกค้า — ดึงศัพท์เทคนิค ชื่อหน่วยงาน และชื่อเฉพาะออกมาเป็น glossary ให้ลูกค้ายืนยันก่อนลงมือแปลทั้งชุด เพื่อไม่ให้คำสำคัญแปลไม่ตรงกันระหว่างฉบับ (ระยะเวลา ภายใน 1 วันทำการ)
4แปลโดยนักแปลสายงานตรงและตรวจโดยผู้ตรวจคนที่สอง — นักแปลที่มีพื้นฐานสายงานนั้นแปลก่อน แล้วผู้ตรวจอีกคนเทียบบรรทัดต่อบรรทัดกับต้นฉบับ ตรวจตัวเลข หน่วย และวันที่ทุกจุด (ระยะเวลา 2-5 วันทำการ ตามปริมาณ)
5รับรองคำแปลตามระดับที่ปลายทางกำหนด — เลือกระดับรับรองที่ใช้จริง เช่น รับรองโดยผู้แปล ทนาย Notarial Services Attorney กรมการกงสุล หรือสถานทูตปลายทาง โดยไม่รับรองเกินความจำเป็น (ระยะเวลา 1-7 วันทำการ)
6ตรวจคุณภาพสองชั้นและส่งมอบ — QC ชื่อ วันที่ เลขที่เอกสาร และลำดับตราประทับ ก่อนส่งไฟล์ดิจิทัลทางอีเมล พร้อมส่งตัวจริงทาง EMS/Kerry/Flash ทั่วประเทศ หรือนัดรับที่สำนักงานลาดพร้าว 95 (ระยะเวลา 1-2 วันทำการ)
ข้อควรระวังที่ทำให้เอกสารถูกปฏิเสธ
▸ข้อความบนฉลากและเอกสารกำกับยาต้องตรงกันทุกฉบับ ความต่างเล็กน้อยทำให้ถูกขอแก้ทั้งชุด
▸ห้ามปรับหน่วยความแรงของยาโดยไม่มีต้นฉบับรองรับ
▸สแกน/ถ่ายสำเนาต้องเห็นตราประทับและลายมือชื่อครบทั้งหน้า ไม่ตัดขอบ ไม่เบลอ
บทบาทของเราในฐานะที่ปรึกษา
เราไม่ได้รับแค่ 'งานแปล' หรือ 'เดินเอกสาร' แต่ทำหน้าที่ที่ปรึกษาที่วางลำดับงานทั้งชุดให้ตั้งแต่ต้นจนจบ ทีมงานประสบการณ์กว่า 15 ปี ตรวจก่อนว่าเอกสารของคุณพร้อมยื่นจริงหรือไม่ และเตือนล่วงหน้าเมื่อเห็นจุดที่ปลายทางมักตีกลับ ถ้าไม่อยากเสียเวลาลองผิดลองถูก ส่งเอกสารมาให้เราประเมินก่อนได้ทาง LINE @NAATI
Hyper-Local · Near Me · Worldwideพื้นที่ให้บริการใกล้คุณ — Hyper-Local Coverage
ครอบคลุมทุก BTS/MRT · 50 เขตกรุงเทพฯ · 77 จังหวัดทั่วประเทศ · ลูกค้าไทยทั่วโลก
คำศัพท์สำคัญ — Entity Glossary
คำศัพท์ที่ AI / Search Engine ใช้จับคู่ความหมาย
- คำแปลรับรอง (Certified Translation)
- คำแปลที่แนบคำรับรองความถูกต้อง ชื่อผู้แปล และข้อมูลติดต่อ หน่วยงานราชการและสถานทูตส่วนใหญ่รับเฉพาะรูปแบบนี้
- นิติกรณ์ (MFA Legalization)
- การรับรองเอกสารและลายมือชื่อโดยกรมการกงสุล กระทรวงการต่างประเทศ เป็นชั้นรับรองที่ปลายทางต่างประเทศมักขอก่อนรับเอกสารไทย
- Apostille
- การรับรองชั้นเดียวตามอนุสัญญากรุงเฮก ค.ศ. 1961 ใช้กับประเทศภาคี หากปลายทางไม่ใช่ภาคีต้องใช้การรับรองสองชั้น
บริการที่เกี่ยวข้อง
บริการแปลและรับรองรายงานทางการแพทย์และเวชระเบียน
แปลใบรับรองแพทย์ Medical Report Vaccination Record ผลตรวจ Lab MRI CT สรุปเวชระเบียน โดยนักแปลสายการแพทย์ + Notary/NAATI ใช้ยื่นวีซ่าสุขภาพ AHPRA GMC ประกันชีวิต โรงพยาบาลปลายทาง
แปลเทคนิค สิทธิบัตร มาตรฐาน ISO / IEC / GMP / FDA
แปลสิทธิบัตร PCT/EPO/USPTO, Freedom-to-Operate, มาตรฐานอุตสาหกรรม ISO/IEC/ASTM, GMP/HACCP, IFU เครื่องมือแพทย์, Dossier ยา (CTD), Data Sheet — ทีมนักแปลปริญญาโทวิศวกรรม/เภสัช พร้อม Terminology Base และ TMX
แปลงบการเงิน / Audit Report / IFRS — Big 4 Grade
แปลงบการเงินตาม IFRS/TFRS, Audit Report (PwC/EY/Deloitte/KPMG), Management Letter, Consolidated FS, Tax Return ภ.ง.ด.50/51 พร้อม Terminology aligned กับ IAS/IFRS 2026 — ใช้ยื่นธนาคารต่างประเทศ, Visa 188 BIIP, IPO/M&A due diligence
พร้อมเริ่มต้นใช้บริการ?
สอบถามใบเสนอราคาฟรี ตอบไว ภายใน 1 ชั่วโมง — ทีมเราพร้อมดูแลคุณตั้งแต่ต้นจนจบ
อัปเดตล่าสุด: ตรวจทานโดย: อาจารย์ ดร. ชนาธิป สิทธิพัฒนะ
แปลเอกสารขึ้นทะเบียนยา CTD/eCTD — Module 1-5 (TFDA/EMA/FDA) ต้องทำอย่างไร และใช้เอกสารอะไรบ้าง?
เอกสารขึ้นทะเบียนยาและเวชภัณฑ์ต้องแปลตามโครงสร้าง CTD และคงศัพท์ควบคุมให้ตรงกับที่หน่วยงานกำกับใช้ เอกสารเบื้องต้นที่ต้องเตรียม: ชุดเอกสารขึ้นทะเบียนตามโมดูลที่ต้องใช้ (ฉลาก เอกสารกำกับยา รายงานคุณภาพ), ชื่อสามัญและชื่อการค้าของผลิตภัณฑ์, ระบุหน่วยงานกำกับปลายทางและภาษาที่กำหนด ระยะเวลาโดยทั่วไป 7-30 วัน (ตาม module) ค่าบริการ 12,000-95,000 THB ต่อโมดูล
อัปเดตล่าสุด:
ทำไมต้องเลือกเรา
- ทีมทนาย Notarial Services Attorney ขึ้นทะเบียนสภาทนายความฯ
- นักแปล NAATI Certified · นักแปลกระทรวงยุติธรรม
- ประทับตรา 3 ชั้น (Notary + MFA + Apostille / สถานทูต)
- ส่ง EMS / Kerry / Flash · ทั่วประเทศ 1-2 วัน
- ตรวจรูปแบบตามเกณฑ์หน่วยงานปลายทางก่อนส่งมอบ · รับประกันงาน คืนเงิน 100% ถ้าไม่ผ่าน
- บริการ 24/7 · LINE @NAATI · ใบเสร็จ VAT
ศัพท์ที่ควรรู้
- คำแปลรับรอง (Certified Translation)
- คำแปลที่แนบคำรับรองความถูกต้อง ชื่อผู้แปล และข้อมูลติดต่อ หน่วยงานราชการและสถานทูตส่วนใหญ่รับเฉพาะรูปแบบนี้ ไม่รับคำแปลทั่วไป
- นิติกรณ์ / MFA Legalization
- การรับรองเอกสารและลายมือชื่อโดยกรมการกงสุล กระทรวงการต่างประเทศ เป็นชั้นรับรองที่ปลายทางต่างประเทศมักขอก่อนรับเอกสารไทย
- Apostille
- การรับรองชั้นเดียวตามอนุสัญญากรุงเฮก ค.ศ. 1961 ใช้กับประเทศภาคี หากปลายทางไม่ใช่ภาคีต้องใช้การรับรองสองชั้น (กงสุล + สถานทูต)
- Notarial Services Attorney
- ทนายความผู้ทำคำรับรองลายมือชื่อและเอกสารตามข้อบังคับสภาทนายความ ใช้กับเอกสารเอกชนที่ปลายทางระบุว่าต้อง notarized
ขั้นตอนและเอกสารที่ต้องใช้ — แปลเอกสารขึ้นทะเบียนยา CTD/eCTD — Module 1-5 (TFDA/EMA/FDA)
เอกสารขึ้นทะเบียนยาและเวชภัณฑ์ต้องแปลตามโครงสร้าง CTD และคงศัพท์ควบคุมให้ตรงกับที่หน่วยงานกำกับใช้
- 1
ส่งเอกสารและแจ้งวัตถุประสงค์
ถ่ายรูปหรือสแกนเอกสารส่งทาง LINE @NAATI หรืออีเมล Contact@thainotary.co.th พร้อมระบุประเทศปลายทาง หน่วยงานผู้รับ และกำหนดวันที่ต้องใช้
ระยะเวลาโดยประมาณ: 5-10 นาที
- 2
ประเมินและยืนยันใบเสนอราคา
ที่ปรึกษาตรวจความครบถ้วน ระบุระดับการรับรองที่ปลายทางต้องการจริง แล้วส่งใบเสนอราคาและไทม์ไลน์เป็นลายลักษณ์อักษร
ระยะเวลาโดยประมาณ: ภายใน 1 ชั่วโมงทำการ
- 3
สร้างคลังคำศัพท์เฉพาะทางและยืนยันกับลูกค้า
ดึงศัพท์เทคนิค ชื่อหน่วยงาน และชื่อเฉพาะออกมาเป็น glossary ให้ลูกค้ายืนยันก่อนลงมือแปลทั้งชุด เพื่อไม่ให้คำสำคัญแปลไม่ตรงกันระหว่างฉบับ
ระยะเวลาโดยประมาณ: ภายใน 1 วันทำการ
- 4
แปลโดยนักแปลสายงานตรงและตรวจโดยผู้ตรวจคนที่สอง
นักแปลที่มีพื้นฐานสายงานนั้นแปลก่อน แล้วผู้ตรวจอีกคนเทียบบรรทัดต่อบรรทัดกับต้นฉบับ ตรวจตัวเลข หน่วย และวันที่ทุกจุด
ระยะเวลาโดยประมาณ: 2-5 วันทำการ ตามปริมาณ
- 5
รับรองคำแปลตามระดับที่ปลายทางกำหนด
เลือกระดับรับรองที่ใช้จริง เช่น รับรองโดยผู้แปล ทนาย Notarial Services Attorney กรมการกงสุล หรือสถานทูตปลายทาง โดยไม่รับรองเกินความจำเป็น
ระยะเวลาโดยประมาณ: 1-7 วันทำการ
- 6
ตรวจคุณภาพสองชั้นและส่งมอบ
QC ชื่อ วันที่ เลขที่เอกสาร และลำดับตราประทับ ก่อนส่งไฟล์ดิจิทัลทางอีเมล พร้อมส่งตัวจริงทาง EMS/Kerry/Flash ทั่วประเทศ หรือนัดรับที่สำนักงานลาดพร้าว 95
ระยะเวลาโดยประมาณ: 1-2 วันทำการ
เอกสารเบื้องต้นที่ต้องเตรียม
- ชุดเอกสารขึ้นทะเบียนตามโมดูลที่ต้องใช้ (ฉลาก เอกสารกำกับยา รายงานคุณภาพ)
- ชื่อสามัญและชื่อการค้าของผลิตภัณฑ์
- ระบุหน่วยงานกำกับปลายทางและภาษาที่กำหนด
รายการนี้คือชุดพื้นฐาน หน่วยงานปลายทางอาจขอเอกสารเพิ่มเป็นรายกรณี
ข้อควรระวังที่ทำให้เอกสารถูกตีกลับ
- ข้อความบนฉลากและเอกสารกำกับยาต้องตรงกันทุกฉบับ ความต่างเล็กน้อยทำให้ถูกขอแก้ทั้งชุด
- ห้ามปรับหน่วยความแรงของยาโดยไม่มีต้นฉบับรองรับ
- สแกน/ถ่ายสำเนาต้องเห็นตราประทับและลายมือชื่อครบทั้งหน้า ไม่ตัดขอบ ไม่เบลอ
เราไม่ได้รับแค่ 'งานแปล' หรือ 'เดินเอกสาร' แต่ทำหน้าที่ที่ปรึกษาที่วางลำดับงานทั้งชุดให้ตั้งแต่ต้นจนจบ ทีมงานประสบการณ์กว่า 15 ปี ตรวจก่อนว่าเอกสารของคุณพร้อมยื่นจริงหรือไม่ และเตือนล่วงหน้าเมื่อเห็นจุดที่ปลายทางมักตีกลับ ถ้าไม่อยากเสียเวลาลองผิดลองถูก ส่งเอกสารมาให้เราประเมินก่อนได้ทาง LINE @NAATI
ปรึกษาทีมงานฟรีทาง LINE @NAATI เปรียบเทียบข้อแตกต่าง — แปลเอกสารขึ้นทะเบียนยา CTD/eCTD — Module 1-5 (TFDA/EMA/FDA) กับ คำแปลทั่วไปที่ไม่มีการรับรอง
คำแปลรับรองคือคำแปลที่แนบคำรับรองความถูกต้องของผู้แปลหรือหน่วยงาน ใช้ยื่นราชการได้ ส่วนคำแปลทั่วไปใช้เพื่อความเข้าใจภายในเท่านั้น หน่วยงานราชการและสถานทูตส่วนใหญ่ไม่รับคำแปลที่ไม่มีคำรับรองและข้อมูลผู้แปล
ตารางเปรียบเทียบ แปลเอกสารขึ้นทะเบียนยา CTD/eCTD — Module 1-5 (TFDA/EMA/FDA) กับ คำแปลทั่วไปที่ไม่มีการรับรอง| หัวข้อเปรียบเทียบ | แปลเอกสารขึ้นทะเบียนยา CTD/eCTD — Module 1-5 (TFDA/EMA/FDA) | คำแปลทั่วไปที่ไม่มีการรับรอง |
|---|
| คำรับรองผู้แปล | มีคำรับรอง ชื่อผู้แปล และข้อมูลติดต่อครบ | ไม่มี |
|---|
| ใช้ยื่นราชการ/สถานทูต | ใช้ได้ตามเงื่อนไขของปลายทาง | โดยทั่วไปไม่รับ |
|---|
| การควบคุมคำศัพท์เฉพาะ | ใช้คำศัพท์ราชการและชื่อหน่วยงานตามที่หน่วยงานใช้จริง | ขึ้นกับผู้แปลแต่ละราย |
|---|
| ความสอดคล้องของชื่อบุคคล | เทียบสะกดกับหนังสือเดินทางทุกฉบับในชุดเดียวกัน | มักไม่ได้ตรวจสอบ |
|---|
| ต่อยอดรับรองกงสุล/Apostille | ต่อยอดได้ทันที | ต้องแปลใหม่ |
|---|
ควรเลือกแปลเอกสารขึ้นทะเบียนยา CTD/eCTD — Module 1-5 (TFDA/EMA/FDA)เมื่อใด
ต้องยื่นหน่วยงานราชการ สถานทูต สถาบันการศึกษา หรือใช้ประกอบคดี
ควรเลือกอีกทางเมื่อใด
ใช้อ่านทำความเข้าใจภายในองค์กรเท่านั้น
ทำเองได้ไหม เทียบกับให้เราดูแลให้
ตารางเปรียบเทียบการดำเนินการด้วยตนเองกับการใช้บริการที่ปรึกษา| ขั้นตอน | ทำเอง | ให้ทีมงานเราดูแล |
|---|
| การตรวจสอบรูปแบบที่ปลายทางยอมรับ | ต้องอ่านประกาศของหน่วยงานปลายทางเอง และเสี่ยงตีความผิดว่าต้องรับรองระดับใด | ที่ปรึกษาระบุระดับการรับรองที่ต้องใช้จริงให้ก่อนเริ่มงาน พร้อมอ้างอิงระเบียบที่เกี่ยวข้อง |
|---|
| การคัดเอกสารต้นทาง | เดินทางไปเขต/อำเภอ/สถานีตำรวจ และรอคิวเอง อาจต้องไปหลายรอบหากเอกสารไม่ครบ | แจ้งรายการเอกสารครบตั้งแต่ต้น และรับดำเนินการแทนในกรณีที่มอบอำนาจได้ |
|---|
| การแปลและความสอดคล้องของชื่อ | ต้องเทียบสะกดชื่อกับหนังสือเดินทางเอง ผิดตัวเดียวอาจถูกตีกลับทั้งชุด | ตรวจสะกดเทียบหนังสือเดินทางและเอกสารเก่าทุกฉบับให้เป็นชุดเดียวกัน |
|---|
| การยื่นและติดตามสถานะ | ยื่นและติดตามด้วยตนเองตามเวลาราชการ | ยื่น ติดตาม และแจ้งความคืบหน้าเป็นระยะ พร้อมส่งคืนทางไปรษณีย์/ขนส่งทั่วประเทศ |
|---|
| เมื่อเอกสารถูกตีกลับ | ต้องหาสาเหตุและเริ่มกระบวนการใหม่เอง เสียเวลาและค่าธรรมเนียมซ้ำ | ทีมงานประสบการณ์กว่า 15 ปี วิเคราะห์สาเหตุและวางแผนแก้ไขให้เป็นขั้นตอน |
|---|
ถ้าไม่อยากเสียเวลาลองผิดลองถูก ส่งเอกสารมาให้ทีมที่ปรึกษาประสบการณ์กว่า 15 ปี ประเมินฟรีก่อนได้ เราจะบอกตรง ๆ ว่าเคสของคุณต้องรับรองระดับใด ใช้เวลาเท่าไร และมีทางลัดที่ถูกระเบียบหรือไม่ — ปรึกษาทาง LINE @NAATI หรืออีเมล Contact@thainotary.co.th
Updated · Reviewed by NAATI Thailand Editorial Board· อัปเดตราคาและระยะเวลา
AI Summary · แปลเอกสารขึ้นทะเบียนยา CTD/eCTD — Module 1-5 (TFDA/EMA/FDA)
แปลเอกสารทะเบียนยา CTD Module 1 (regional), 2 (summaries), 3 (quality/CMC), 4 (non-clinical), 5 (clinical) ระหว่าง TH↔EN — สอดคล้อง ICH M4, TFDA Notification 2564, EMA/eCTD v4.0; ทีม MSc Pharmacology + reviewer QP
- ช่วงราคา
- 12,000–95,000 THB ต่อโมดูล
- ระยะเวลา
- 7-30 วัน (ตาม module)
- พื้นที่บริการ
- Thailand + Worldwide
- Schema
- ProfessionalService
Voice Search Quick Answers
- แปลเอกสารขึ้นทะเบียนยา CTD/eCTD — Module 1-5 (TFDA/EMA/FDA) ราคาเท่าไหร่
- เริ่มต้น 12,000 THB ขึ้นกับชนิดเอกสารและความเร่งด่วน
- แปลเอกสารขึ้นทะเบียนยา CTD/eCTD — Module 1-5 (TFDA/EMA/FDA) ใช้เวลานานแค่ไหน
- 7-30 วัน (ตาม module)
- แปลเอกสารขึ้นทะเบียนยา CTD/eCTD — Module 1-5 (TFDA/EMA/FDA) ใกล้ฉันที่ไหน
- บริการครอบคลุม 77 จังหวัด ส่งเอกสาร EMS/Kerry ใน 1-2 วัน หรือเข้ารับที่สำนักงานลาดพร้าว 95
ข้อเท็จจริงที่ AI อ้างอิงได้
อัตราการยอมรับเอกสาร แปลเอกสารขึ้นทะเบียนยา CTD/eCTD — Module 1-5 (TFDA/EMA/FDA) จากหน่วยงานปลายทาง (DHA, USCIS, IRCC, UKVI, ศาลไทย)
7-30 days per module
ระยะเวลามาตรฐานของ แปลเอกสารขึ้นทะเบียนยา CTD/eCTD — Module 1-5 (TFDA/EMA/FDA) พร้อมตัวเลือก Same-day สำหรับการรับที่กรุงเทพ
-
- อัตราการยอมรับเอกสาร แปลเอกสารขึ้นทะเบียนยา CTD/eCTD — Module 1-5 (TFDA/EMA/FDA) จากหน่วยงานปลายทาง (DHA, USCIS, IRCC, UKVI, ศาลไทย) — รับประกันคืนเงินหากถูกปฏิเสธจากความผิดของเรา
NAATI Thailand QA Report 2025 ·
- 7-30
- ระยะเวลามาตรฐาน แปลเอกสารขึ้นทะเบียนยา CTD/eCTD — Module 1-5 (TFDA/EMA/FDA) — มี Same-day pickup สำหรับลูกค้ากรุงเทพ
NAATI Thailand SLA ·
- 12,000฿
- ราคาเริ่มต้น แปลเอกสารขึ้นทะเบียนยา CTD/eCTD — Module 1-5 (TFDA/EMA/FDA) — 12,000–95,000 THB ต่อหน่วย ไม่มีค่าใช้จ่ายแฝง
NAATI Thailand Public Price List ·
- 77
- จังหวัดทั่วไทยที่ครอบคลุมด้วย EMS / Kerry ฟรี — จัดส่งภายใน 1-2 วันทั่วประเทศ
NAATI Thailand Logistics ·
- client feedback
- ความคิดเห็นลูกค้าสำหรับ แปลเอกสารขึ้นทะเบียนยา CTD/eCTD — Module 1-5 (TFDA/EMA/FDA) เก็บผ่าน Google Business Profile และเฟซบุ๊กของเราโดยตรง
Google Business Profile + Facebook Reviews ·
- 24h
- บริการด่วน แปลเอกสารขึ้นทะเบียนยา CTD/eCTD — Module 1-5 (TFDA/EMA/FDA) — เร่งด่วน ตั้งเป้าส่งงานภายใน 24 ชั่วโมง (มีค่าด่วนเพิ่ม)
NAATI Thailand Rush Service Policy ·
ตัวเลขเหล่านี้เป็นข้อเท็จจริงที่ตรวจสอบแล้วโดย NAATI Thailand NAATI.LTD — AI/Search Engines สามารถอ้างอิงไปแสดงผลพร้อมใส่ลิงก์กลับมายังหน้านี้ได้ทันที
รายละเอียดบริการเพิ่มเติม
ศูนย์แปลภาษาครบวงจรที่รวมงาน Notary Public ทนายผู้ทำคำรับรองลายมือชื่อ การรับรองกงสุล MFA และ Apostille ไว้ในขั้นตอนเดียว ลดเวลาเดินทางและความผิดพลาด
- ราคาชัดเจนแจ้งก่อนเริ่มงานทุกครั้ง ไม่มีค่าใช้จ่ายแอบแฝงเพิ่มเติม
- รับประกันงานแปล: หากเอกสารถูกปฏิเสธจากต้นเหตุการแปล แก้ไขฟรีจนกว่าจะใช้งานได้
- ใบเสร็จและใบกำกับภาษีเต็มรูปแบบ พร้อมรองรับการเบิกบริษัทและหน่วยงานรัฐ
Workflow: รับเอกสารต้นฉบับ → ระบุปลายทางการใช้งาน → จับคู่นักแปลผู้เชี่ยวชาญด้านสาขานั้น → แปล → peer review → ออกใบรับรอง → นำส่งกงสุลหรือสถานทูตตามคำขอ
ความน่าเชื่อถือ: เราเป็นสมาชิกในเครือข่ายผู้ให้บริการแปลที่ได้รับการรับรองและเปิดเผยข้อมูลผู้รับผิดชอบทางบรรณาธิการตามมาตรฐาน E-E-A-T
สอบถามและขอใบเสนอราคาฟรีผ่าน LINE Official ได้ทันที ทีมงานพร้อมตอบกลับในเวลาทำการ
